问题1.在线粒子报警了，分析报警原因，如果是光电信号干扰还需要写偏差吗？光电干扰不写偏差的话那分析报警原因的载体记录是什么文件或记录，还
口服溶液剂使用的灌封机速度提高了10%，除了做设备确认外，是否还需要再做包装工艺验证？改变的条件只有设备的运行速度，设备在调整时会对充填
中等变更备案-新增起始原料的供应商A；变更备案批准前的GMP符合性核查，动态批生产时，起始原料必须用新增的A厂家的物料吗？可以用之前已批准的
公司新产品，眼用凝胶制剂，需要进行抑菌效力试验，样品如何和加入的试验菌混合均匀？另外稳定性考察的样品，是否需要每个考察时间点开展抑菌
公司进行组织重塑，QA人员的岗位名称和职责都进行了调整，这种情况可以在文件中规定不制定转岗培训计划和上岗认证吗？仅针对生产线操作员工和检
固体制剂成品做了溶出曲线对比，在稳定性考察期间还需要做吗？是否可以不做，不做有没有相应的法规依据支撑呀？
根据最新的清洁验证指南，我们非无菌原料药企业需要重新补做清洁验证主计划，清洁验证风险评估吗? 限度标准重新评估吗？持续的清洁确认中，增加
洁净区定期做清洁和消毒，比如暂定为7天做一次，这7天如何验证？洁净区设计的很好，清洁和消毒前后，环境监测没有什么大的变化，需要人为的去破
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