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指南中原文【AQL(Acceptance Quality Limit) 抽检： AQL 抽样是对灯检效果再确认的措 施，企业应合理制定每种缺陷等级每种缺陷的AQL, 其中严重缺陷的推
目前国内外法规对数字修约的规定不尽相同。《GB/T 8170-2008数值修约规则与极限数值的表示和判断》、《中国药品检验标准操作规范》和现行版《中国药
According to the guideline of PDA TR22, it says that it is not nessary to silulate the full time of the lyophilization process, Could you please advise that if not simulating the full time of ly
无菌药品的生产对环境微生物控制有着极其严格的要求。欧盟《药品生产质量管理规范》（EU GGMP）附录1明确规定，洁净室的微生物监控需包含使用直径
我们计划通过euclinicaltrials进行登记，根据老师分享的攻略在OMS上成功通过拿到ORG ID了，但是一周过去了，信息还没更新，想知道是哪个环节错了，还是
一家生产非终灭的小容量注射剂在A级区非敞口部位摆放的沉降菌第2个4小时碟长1个真菌，其它区域包括B级区均未见异常，产品是否可以评估放行
如果为了满足控制在同一温度下出具检测结果，目前的解决方式有两个：①严格控制同一温度问题：但是这个各样品的误差在多少是可以接受的呢？②
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