需要评估几点：1）小样代表性，API中间体生产中存在一定的变异性，反应条件，原材料等均会对中间体性质造成影响；反应釜搅拌，物料流动性均有可能影响均匀性；2）暂存条件无法全面模拟温度、湿度、光照、微生物污染等；3）批次间均一性。所以需充分评估取样代表性，另也可以考虑多批次积累数据。

我们就是这样操作的，取小样模拟，但需要注意存放在同种材质容器和同等环境下进行模拟，证明具备代表性。