职责是怎样的，规定好标准，职责，谁干都行

这个很大概率跟企业惯性措施和固有习惯挂钩，大概率没有好的措施，除非把职责改掉，由生产自己复核，对清场效果进行负责（GMP原文倒没写，必须QA复核）。

首先，2010版GMP实施指南——口服固体制剂，那一本的3.3.2清场管理，提到了一句话“清场未合格并通过QA批准前不得进行另一个品种或者同一品种不同规格的生产”，这也是大部分公司，这么久以来的惯性做法，我从毕业早期到现在，大部分也是这么干的，批生产记录中的清场合格证都是QA开的。

其次，2023版GMP实施指南——口服固体制剂，那一本的3.3.2清场管理，去掉了“未通过QA批准”，只需要有人复核并放入批生产记录即可，但是大概率企业内部习惯了这么多年，不太会变。

主要是现场QA，一般都是跟随车间走，如果车间有生产，不跟着走，确实很难说的过去。至于为什么放在固体制剂这本书，就不得而知，其实应该是所有的类型的产品生产都需要遵循此道理，还是关键控制项目。