三期临床生产工艺规程中没有制订CQA和CPP合理吗？
QA临床研究生产管理处方与工艺
药品做三期临床，需要写工艺规程，但研发转来的工艺规程中有参数列表，但没有确定CPP，也没有CQA，研发说CQA就是产品成品质量标准，这合理吗？
2026-09-04 09:40 匿名     
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