生产企业职责文件必须按GMP文件格式和流程签批吗？
QA其他
有客户审计提到，我们职责文件执行的是公司行政管理系统的文件格式和签批要求，不符合GMP规范，但GMP并没有明确要求职责文件按GMP格式，职责文件虽然执行行政管理系统，但在GMP文件中有明确说明，且QA是参与了职责文件的审核的。


请教大家，这样真的违反 GMP规范吗？

2026-09-04 09:24 任刁刁     
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