片剂制剂中更换冲头，使片子变大、变薄，属于什么类型变更
厂房、设施、设备
2026-08-28 14:54 注销hjwf     
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对照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》评估

类别条款适用情形
微小变更五（一）1（8）片剂形状、尺寸的微小变化，溶出行为不变（如片剂边缘或表面弧度的轻微调整）
中等变更五（二）1（3）片剂形状、尺寸的显著变化，溶出行为不变（如圆形改为异形等）
重大变更五（三）1（5）变更缓控释制剂的形状、尺寸和刻印
2026-09-01 11:35 Jyolo     
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