原料药注册申报费用怎么看
注册申报
请问下各位老师,我们的原料药和制剂(新药)关联审评审批,原料药先登记了,请问这种情况下原料药企业收费是21.6万吗?制剂企业上市申报时收费应该为多少啊?我没搞懂关联审评审批是否和法规(与制剂一并提交的,在相应制剂的受理号下缴费)里说的“与制剂一并提交”是否意思等同,请各位大佬解疑
2026-08-13 14:49 匿名     
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原料药先登记,原料药1类是收费21.6万,由登记企业缴费,制剂企业上市申报时一个规格收费43.20万,如果多规格,每增加一个规格加收20%注册费。与制剂一并提交,只有进口注册才能受理,此时在制剂受理号下交原料药的和制剂的审评费用。

2026-08-14 14:39 爱晒太阳