已上市化药1类数据保护申请问题
注册申报
根据CDE一般性技术问答,2020年5月15日至2026年5月14日期间获批上市的化学药品1类,可以在2026年6月5日前向药审中心提出数据保护申请。但是目前CDE网站公布的数据保护品种,均不含这时间段获批的品种。如果我司有一款仿制药需要申报,如何是否涉及数据保护呢?
2026-08-05 14:21 匿名     
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