ind时，辅料的检验方法学验证或者方法学确认是必须要做的吗？
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ind时，辅料的检验方法学验证或者方法学确认是必须要做的吗？

2026-07-31 11:50 六天     
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IND时可以简化检测，做方法的确认；PPQ之前需根据药典要求完善检测项目，并补充做全面的方法确认或验证

2026-07-31 17:08 圣人有点冷     
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IND时，辅料入厂放行的检测项目的方法应做方法确认；但IND时，辅料入厂放行的检测项目并不一定需要是厂家出厂放行或药典的所有项目。

2026-07-31 16:18 乔伊凡     
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