注射用水系统新增使用点变更
设备确认与验证
注射用水系统新增一个使用点,按照《制药用水检查指南》内容,是不是是属于“系统初始设计发生了重大设计变更“,另外需不需要重新开展3个周期的验证?
2026-07-15 14:11 Aacher     
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