注射剂输液容器用粒料（B4908）效期延长
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注射剂输液容器用粒料（B4908），供应商在贮存条件不变的情况下，通过充分稳定性考察数据，将有效期不超过12个月延长至不超过36个月，作为大容量注射剂生产企业应开展那些工作?

2026-07-13 10:55 谢晓宁     
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企业需通过密封性验证、相容性研究及完整的稳定性考察，证明延长有效期后粒料仍能保证药品无菌性、稳定性和临床安全性。关键是通过商业化批次数据支撑备案，避免直接引用供应商数据导致缺陷

2026-07-14 18:00 圣人有点冷     
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