都可以，看你怎么设计方案，只是西林瓶验证你是指在转盘里的保存时间，还是在隧道里的留置时间？

一般都是一起做的，这样比较节约时间，同时要做很多保存时间，一般都一起完成了，

通常胶塞和铝盖可以灭菌后保存，

商业化生产者一般很少允许西林瓶灭菌后保存，通常采取隧道烘箱及时加热的方式进行，

因为临床产品一样需要最大程度的保证对患者的安全。这个跟产品工艺并非直接相关。

应结合APS在关键临床批次前执行。考虑到工艺验证时的装载等因素，一般无法同时进行一些取样的测试，

在确保选取的物料、灭菌工艺都不变的情况下，保存时限可以提前研究。

可以先提前做独立的研究，在APS中正式执行

1）无菌生产工艺验证中，需明确 “包材灭菌后至灌装的最长间隔时间”，所以必须开展相应研究。2）既可以独立开展，也可结合中试 / 工艺验证同步进行，具体选择取决于研发阶段和需求；独立开展更灵活，如结合工艺验证同步开展则需模拟实际生产流程，其数据能更好支持工艺验证。