如果不再发生变更的情况下，可以使用。但如果再提交补充申请，就需要进行关联审评

不合规，当年关联审评时，满足关联审评要求的应该是自动转为A状态，需和CDE问询，目前I的状态的原因，并按照要求补充相应的资料。

我觉得没有问题，你只要有当年的批准 信息，就没有问题。

NMPA 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）20190715https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=NMPA_%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E8%8D%AF%E7%9B%91%E5%B1%80%E5%85%B3%E4%BA%8E%E8%BF%9B%E4%B8%80%E6%AD%A5%E5%AE%8C%E5%96%84%E8%8D%AF%E5%93%81%E5%85%B3%E8%81%94%E5%AE%A1%E8%AF%84%E5%AE%A1%E6%89%B9%E5%92%8C%E7%9B%91%E7%AE%A1%E5%B7%A5%E4%BD%9C%E6%9C%89%E5%85%B3%E4%BA%8B%E5%AE%9C%E7%9A%84%E5%85%AC%E5%91%8A%EF%BC%882019%E5%B9%B4%E7%AC%AC56%E5%8F%B7%EF%BC%8920190715

按照目前的法规，需要进行重大关联变更

不合规。按照《药品注册管理办法》，未通过关联审评审批的，化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器产品的登记状态维持不变，相关药品制剂申请不予批准。