无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂），2018年9月11发布的，里面有一句原话：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20180911170301439.html

6.15.3 无菌工艺模拟结束，应对与模拟介质接触的设备、容器、部件等进行有效清洁，防止模拟介质残留造成微生物滋生。

但是你说要做成跟产品的清洁验证取样那样，又似乎没必要，两者目的不一样。

清洁验证：是为了考虑产品与产品之间的交叉污染与残留，清洁程序要通过验证，并查看相关活性成分的最小残留限度到底是多少。

APS：这个的清洁，是为了防止模拟介质残留或微生物滋生。

故此，出于目的考虑，APS的取样，可以算是当批次负责，类似于清洁确认，就是当批次清洁好，取样检测合格就OK，而且APS，一般不含药物的有效活性成分，故此问题不大。一般是取样直接做（淋洗水 TOC / 电导率 /pH + 接触表面微生物）

关于“与培养基直接接触的弹性密封件”，专用或共用，都可以，一般没必要专用，否则半年使用一次，频率太低了，还是回顾到本质，这个不含药物的有效活性成分，你可以把它当成辅料看待即可。