小分子创新药的渐进性研究
临床研究注册申报处方与工艺

关于小分子创新药的渐进性研究,请教大家:
①从IND到EOP2到NDA,CMC研究分别需要研究到什么程度呢?
②EOP2前是不是最好把DOE完成了?
③6/9月长毒样品是不是最好取DOE之后生产的样品呢?还是DOE前有代表性的就行?

2026-05-07 15:36 竹叶青清卿     
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