欧盟CTA申请发补时,准备发补资料的时间是只有12天吗
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2026-04-14 17:00 用户sqy     
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根据EMA的Sponsor handbook (26 March 2026,EMA/186412/2021),如果CTA审评过程中有发补,会延长31天,其中12天是发补回复时限。具体的时限如下:

2026-04-15 10:29 Kathydai