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压差设计的原则是:
“高洁净度等级区域 > 低洁净度等级区域”,以及“生产区 > 辅助区“。
| 功能间类型 | 压差要求建议 | 目的 |
| 洁净室 vs. 非洁净区 | 保持 ≥ 10 Pa 的正压 | 防止室外未处理空气渗入 |
| 不同等级洁净室之间 | 保持 ≥ 5 Pa 的压差 | 维持气流由高向低流动 |
| 无菌操作间 vs. 走廊 | 保持正压(通常最高点) | 保护核心工艺环境 |
特殊负压控制区域(重点) 并非所有房间都是正压。对于涉及毒性、致敏性、高活性或高粉尘的房间,需维持相对负压:
• 称量间/取样间: 防止粉尘外溢至走廊。
• 产尘剧烈的生产间: 如粉碎、压片、填充等工序。
• 生物安全实验室(P2/P3): 核心实验室需相对于走廊保持负压,防止生物因子逃逸。
• 强致敏性/高活性药物车间: 如青霉素类、性激素类生产区。
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