怎样模拟无菌冻干制剂冻干过程的暴露时间?
无菌验证与消毒效力
对于无菌冻干制剂的模拟验证,其冻干过程的持续时间是否需要在模拟验证全程模拟到?如果不需要,建议模拟多长时间是合理的?
2026-02-04 17:13 匿名     
1个回答

需要将产品按照生产流程放入冻干机,模拟生产最长时长,只是无需进行冻干参数运行,需要在方案中说明和评估

2026-02-05 13:13 Lhlong