参考2025年11月份CDE发布的《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则（征求意见稿）》中有专门涉及电子数据审核的章节，这个章节包含数据审核和元数据审核。文中参考文献列举下图中相关的文献。由于不清楚问题涉及的范围（例如是GMP、GCP等），也可考虑GMP等相关的法规。补充，GCP是交叉的学科，也会参考其他相关的法规。

补充一点，还需要定期评估或者回顾。

数据审核的频率需要基于数据的关键程度，需要基于风险评估，对于关键性的数据（放行相关或对病人健康直接影响）需要放行前完成审核。