混合物料混合均匀度和中控剂量单位数据的结果的标准怎么确定
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大家好!《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》(CDE,2022年):对比上述混合物料混合均匀度和中控剂量单位数据的结果。调查对比结果中出现的任何差异,分析产生差异的根本原因。根据分析结果考虑是否需重新进行处方开发以优化粉末的物理性质,或进行生产工艺的优化。中的比对标准怎么确定呢,谢谢。
2025-09-29 17:05 Hqx1     
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