根据药典将原料药的储藏条件由“密封保存”明确为“密封,30℃以下保存”属于中等变更吗?
仓储运输
长期稳定性一直是在30℃±2℃条件下进行的,结果也符合要求,可以按照注册标准中文字描述的变更进行备案吗?
2025-09-29 11:04 用户at8j     
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