批量变更涉及灭菌装载方式的变更
QA
公司生产大容量注射剂,在不改变微生物负荷的前提下进行批量变更,增大批量,同步影响到灭菌装载方式发生变更,灭菌柜满载量在原来的基础生有所减少,这样的关联变更应如何进行变更研究和申报?
2025-09-26 08:07 Aacher     
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