药用辅料需要进行粒径控制吗
处方与工艺

药用辅料需要控制粒径吗,哪些辅料需要控制粒径呢?如果是简单的缓冲盐需要控制粒径吗

2025-09-25 16:01 黄色大海绵     
3个回答

你这个比较复杂,不知道你是什么剂型,这个泛泛的说没有准确答案,比如片剂,辅料的粒径影不影响溶出,影响什么东西,都要清楚才能评估,液体制剂,这个辅料会不会影响溶解速度,可能影响工艺更多。需要自己详细分析。

2025-09-29 10:47 暗黑使者     
黄色大海绵 2025-09-30 10:31

这个辅料主要用于生物制剂或者眼用制剂的缓冲液体系,溶解度高,需要控制粒径吗

需要根据剂型和品种具体情况进行评估,如果辅料的粒径被评估为关键物料属性(CMA),则需进行控制。

2025-09-28 16:13 ggxwtt     
黄色大海绵 2025-09-30 10:31

这个辅料主要用于生物制剂或者眼用制剂的缓冲液体系,溶解度高,需要控制粒径吗

这个是根据制剂的需求来进行控制的特别是一部压片或填充,以及对混合均匀性要求高的口服固体制剂会有相应的要求。

2025-09-26 14:38 圣人有点冷     
黄色大海绵 2025-09-30 10:31

这个辅料主要用于生物制剂或者眼用制剂的缓冲液体系,溶解度高,需要控制粒径吗