这份文件给出了比较明确的申报要求和适用范围，下面为您解读一下，供您参考：

首先 ，你需要看你们公司的产品是否是中药、化药、生物制品的1类创新药，而中药、化药、生物制品的注册分类在CDE官网上都能找到，有相应通告。

其次，申报资料的要求要符合CDE关于申报资料要求的通告。

如果前面两项都没问题，就要开始考虑，你公司的产品是否属于国家支持的重点创新药品种，比如癌症和疑难杂症治疗/预防的创新药，如果不是，那就不能走30日特殊通道的申请路径。

那么，是不是这样就被毕掉了呢。也不是，因为三个条件符合其一就可以申请，所以，看第二个条件，如果你公司产品属于CDE公布的儿童创新药、罕见病创新药或中药创新药，也可以申报。这就需要拿自家产品和清单去对照，如果产品在清单里，就可以申报，如果不在，就不能申报。儿童药品清单是个动态清单，在卫健委官网上搜索查询可找到，按批次公布，目前到第五批。罕见病有罕见病目录，在国家卫健委、科技部等部委的官网上查。以此类推。

第三个条件，举例说一下，如果产品同时在中国、美国、日本、欧盟或者加拿大开临床试验，由我们国家的临床试验机构主要研究者发起、组织或者联合各国主要研究者一起开展，那么，就属于全球同步研发的品种，也是可以申请这个路径的。