除了冠以“法”名字的条款，其他的都是推荐，建议；包括欧美的指导原则基本上用的都是should一词，官方对于该词的解释也是推荐，不是强制，作为官方的目前思考。但是实际上默认是需要执行的，否则你有更充分的论证，证明可以有替代的选择

1楼回答了不是强制的，但是如果你不采用，做好被挑战的准备，应该有充分的评估和验证，才能不遵循指导原则。

参见： 国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）NMPA · 部门工作文件 · 2025-03-25

一、根据《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。

二、《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则⁠⁠⁠⁠⁠⁠⁠⁠⁠。自实施之日起，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行本公告和本版《中国药典》相关要求。其中，指导原则相关要求为推荐技术要求。

解读：指导原则是【推荐】，其它均为强制性。