Q3A是关于原料药中的杂质，杂质最大鉴定限是0.15%，没有标题中提到的杂质限度0.2%。对于“Maximum Daily Dose”有批注是“The amount of drug substance administered per day”所以一般认为是针对原料药整体的

Q3A(R2)中杂质限度是基于原料药的实际给药形式（即整体）进行计算，所以在没有特殊情况下杂质限度中最大日剂量是指原料药带盐基的整体。