药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)第六十条【注册前规模批药品上市销售)
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药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)第六十条【注册前规模批药品上市销售)

质量标准、生产工艺与注册证书一致的商业规模批次药品,其生产过程符合药品生产质量管理规范的,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的,可以上市销售;药品上市许可持有人应当对其加强生产销售管理和风险管理。

如果本条正式实施,那么实施前生产的注册规模批药品可以上市销售?还是自药品管理法实施条例实施后生产产品的注册前规模批次可以销售?

2025-05-26 13:45 Sunll     
2个回答

你所引用的法规,已于2024-12-13有正式稿,删除了相关描述,因此不再适用。

最新法规请见:中华人民共和国药品管理法实施条例

2025-05-27 15:05 ggxwtt     

目前,仅通过符合检查的批次可以上市销售,见药品生产监督管理办法(2020)第52条(三)。

2025-05-27 10:46 用户b0qx