进入C,D的工作服工作服管理流程、最大清洗和灭菌循环使用次数问题
QA无菌验证与消毒效力生物制品(单抗)
进入A,B,C,D的工作服,是否都要通过必需的测试对工作服进行确认,包括对目检无法识别损坏情况的检测。确认内容应当包括工作服管理流程、最大清洗和灭菌循环使用次数,吗?(其中如果是B+A环境,那么相应的C,D级工作服是否还需做上述这些呢?)
2025-05-23 09:18 匿名     
1个回答

1、如果是RABS,B级的需要做,相应的C,D级的工作服可以不做。


2、如果是隔离器,(C+A)C级参照B级进行,相应的D级可以不必做;


3、如果是隔离器(D+A)D级参照B级进行。


 以上仅供参考。关于这个问题,有争议,各企业各同行有不同的看法与实操。

2025-05-27 13:31 陆云