首先，通常认为质粒是用于瞬转的，非整合型载体，因此其风险相对较低。

其次，质粒DNA体外编辑细胞后，会有克隆筛选和建库的过程，建库后的细胞库被认为是生产的起始原材料，对细胞库的充分检定是最重要的。

质粒DNA方面应该关注的是（1）是否有法规明令禁止的序列，如青霉素、氨苄西林、β内酰胺类抗生素基因等；（2）是否有整合进宿主细胞基因组的风险；（3）是否引入外源因子污染，如微生物、内毒素等非病毒外源因子。

回到这个问题上，一部分不可知（如稳定序列的结构），如果这些序列并不是目的基因及其调控序列，不会带来安全性风险，则是可以接受的。在整个产品设计上，质粒是非常上游的原材料，而细胞库（质粒编辑后细胞）的构建和检定才是关键。

个人看法，仅供参考，谢谢。