ESG NextGen账号注册问题
其他
成功注册账号后Test Submission一直无法通过,交了一次ECTD输出的完整申报资料包回复说配置文件error。交了单独的PDF又回复不能单独交个PDF。
但是我们看教学视频上都是交一个单独文件就通过了?这是什么情况?到底要交什么?
2025-04-21 13:46 Regina     
1个回答

FDA 有一个eSubmitter软件,适用于小容量的不良事件报告。

在进行ESG账户创建的时候,可以使用eSubmitter来制作ESG( Electronic Submissions Gateway )的测试文件。

地址如下,您可以试一下

https://www.fda.gov/industry/fda-esubmitter/esubmitter-download-and-installation

2025-04-21 17:29 0麋鹿不迷路0