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FDA 有一个eSubmitter软件,适用于小容量的不良事件报告。
在进行ESG账户创建的时候,可以使用eSubmitter来制作ESG( Electronic Submissions Gateway )的测试文件。
地址如下,您可以试一下
https://www.fda.gov/industry/fda-esubmitter/esubmitter-download-and-installation
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