1）质量体系文件中应结合药典（9098 不确定度评定指导原则）对不确定度的应用进行明确规定；2）产品申报资料中一般会评估测量不确定度，另可参考方法验证报告中不确定度相关报告；3）结合药典指导原则的理解，合成的不确定度应纳入检测结果与含量标准值的比较中。