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需要。
至于官方机构,药监体系下的,实操目前没有消息哪家药检所/院接受药企审计的信息。
事业单位:这就有点广泛了,谁下辖的事业单位,有相关资质吗?
国内产品,药监系统下的官方机构,没有审计,默认的。事业单位,药监系统下能接检测工作的,貌似只有药检所/院。其它体系,比如疾控,卫健委,环境等下面的可做检测工作都事业单位,不建议找。
国外市场,比如FDA,建议找有资质的第三方,如果找的省所一类的,延伸检查的时候,沟通配合事宜,大概率事情有点复杂。