现在是否可以修订纯化水的质量标准，减少检验量？
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2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)

第一条问答中回答：根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》颁布之日至实施之日期间，可以执行原标准，也可以执行2025年版《中国药典》，并在说明书中予以注明，在药品上市后监管（包括抽查检验等）时据此执行。

那么中国药典是3月25日颁布，现在就是在颁布到施行的过渡阶段。现在是否就可以修订纯化水质量标准，缩减不挥发物，硝酸盐等的检验。

2025-04-14 14:40 匿名     
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3个回答

可以，但是需要经过评估以及有相应的数据支持符合2025版中国药典，2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》颁布之日至实施之日期间，可以执行原标准，也可以执行2025年版《中国药典》。

2025-04-15 13:53 soya     
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基于以往检测数据，评估进行检测项目的优化。不能急于求成，既要优化或减少检测项目，降低人力物力，也要保证制药用水的质量！

2025-04-14 15:34 阳光蒲照     
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可以，需要按照变更控制并进行评估，例如：氨、亚硝酸盐、硝酸盐项目缩减的前提是电导率按照三步法控制并且第一步符合要求；重金属和酸碱度删除的前提是电导率按照三步法控制。

根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。2025年版《中国药典》颁布之日至实施之日期间，可以执行原标准，也可以执行2025年版《中国药典》

2025-04-14 16:10 沐清风     
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