清洁验证中淋洗水是否需要全检
清洁验证
清洁验证中,淋洗法取样,淋洗水的原水是否需要进行全检。
2025-04-02 18:20 匿名     
3个回答

检测项目是基于检测目的进行的。看是为了检测什么残留,是化学残留、生物残留还是其他,并根据这些目的进行取样和监测。一般来说,清洁验证取样的检验就是为了检测产品残留、清洗剂残留、微生物残留和内毒素等情况。所以检验也就是上面几个项目,不会要求按照水的标准进行全检。

2025-04-10 21:10 亦心     

淋洗水的具体检测项目是根据风险评估来确认的,要根据产品本身、清洗的方法、可能残留的污染等多方面综合考虑。

2025-04-09 14:13 用户pidx     

在制药用水的监测程序内,原水的取水点会按照相应的监测计划(是否全检,按照内部文件规定执行)进行检测;淋洗的原水作为对照,通常检测与淋洗水样品相同的项目,如微生物限度、内毒素、TOC、电导率。但在安排时,有可能将原水取水点的检测与淋洗水样品的检测安排在同一时间,如果该取水点的监测计划在当时也正好是全检,看起来像是淋洗水的原水进行了全检。

PS:按照之前中国药典2025年版关于制药用水、纯化水和注射用水的公示稿,未来的“全检”也会比目前少很多项目。

2025-04-08 14:29 乔伊凡