1-C级区更换HEPA需要根据具体的更换位置、更换数量、更换品牌、更换型号等确定后续的工作，比如关键房间（配液间、称量间）比辅助间（暂存间、清洗间）要求更高，是否更换同品牌同型号的高效过滤器。

2-另外考虑具体什么事件触发更换HEPA，是否周期性定期PAO检漏触发，还是周期性更换触发，主要涉及第1点的评估内容输出形式，以偏差或变更或维保记录形式输出。

3-一般情况下，更换HEPA的确认工作主要有：A-高效PAO检漏；B-风速、风量、压差、换气次数；C-环境监测：一般至少包括静态1次，具体看HEPA的更换数量范围，如果大面积更换，需要考虑HVAC的PQ再确认。

需要做高效检漏，高效检漏没问题之后需要确认风量等参数，这个对比设计的情况可能需要调整。全部调整完毕后，需要进行洁净级别确认。

如果是在日常测试过程中发现需要更换，可能需要发偏差对产品的影响进行评估，那就需要根据偏差的结果进行确认。

涉及高效过滤器的项目都要做确认

IQ如：高效过滤器安装情况确认，过滤器资料确认,

OQ如：风量测试，高效过滤器捡漏等

PQ如：沉降、浮游、悬浮粒子