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写错了,是定量和限度,不是限量
举的例子不太能让人看出来想问的问题,2%的含义通常是100g中包含的待测物,和0.3mg/kg本质上没有区别。
以杂质举例,区分其定量和限度主要是从检测目的和分析方法考虑,比如不要求待测物报告准确值,那就选择限度方法,从方法学角度来说,要求方法检出限等性能,比如低于方法检出限即可保证临床安全,那可以将待测物结果报告为检出限;如使用定量方法准确报告杂质含量,则要求其线性范围、相应点的准确性等性能,使其可以可靠地报告出待测物的具体值,而这种情况,其实最终报告也可以是限值(比如实测为3.2,但是<10即为临床安全限值,可最终报告为<10或符合规定,计算过程中会出现真实值)