研发仪器设备验证、校验、确认频次及开展方式
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想问下研发用的仪器设备（比如液相、气相、溶出仪、天平、烘箱等）的验证、校验、确认，什么时候要做验证，什么时候做校验，什么时候做确认，以及开展的频次是怎么规定的，这些有相关的法规依据吗
2025-02-05 11:18 蒸馏水     
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对于校验，强制检定的按国家规定来，非强制的按照风险程度来，自己定的。对于确认和验证，就是完全 按照自己的质量管理文件来执行，自己定的周期 。具体可以参考GMP实施指南2023版，质量管理那本，专门有研发期间质量管理的内容。

2025-02-05 14:44 任刁刁     
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