主要监管机构，如美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA、澳大利亚TGA、加拿大Health Canada对药品说明书和标签中使用商标的要求：

• 商标使用: 商标可以在药品说明书和标签中使用，但需符合监管规定。

• 批准要求: 商标作为知识产权，通常由商标局管理，本身不需监管批准，但药品的商品名（通常包含商标）需在药品注册申请中提交并获监管批准。

• 注意事项:

  • 商品名不能误导或夸大疗效。

  • 商品名需与非专利名（通用名）一起显示，且非专利名更显著。

国内商标是另外工商部门批准，不是药监局批准。

24号令，第二十七条　药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。
药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

如果该商标是用于商品名，那么提交NDA时最好是有商标注册证，如果没有，那至少要有商标受理单，然后在批准时如果还没有拿到商标证，则可以打“TM”上标，待取得商标注册证， 打“R”上标。

如果该商标不是用于商品名，仅是打在包装边角作为纯粹企业商标用，应该是无需提供商标注册证的。