关于这方面的要求，CDE已经给出具体的要求，但是CDE也同时在云课堂以及其他场合给出了相对明确的建议和信号。比如不能依赖CDE，让他们给企业做判定，也不能把“数据”扔给CDE，让他们给统计分析得出相应的研究结论。

所以，沟通的主要目的是：企业想要CDE解决什么问题，这些问题，企业是基于什么考虑，哪些研究，什么样的结论，研究的逻辑是什么等等来和CDE沟通的。

首先，根据法规要求，支持性资料只需要提交药学质量综述和总结，并未要求提供完整M3资料，

建议根据具体咨询问题，描述研究背景，概述研究过程及结论，提供支持性的资料即可。

根据国家药监局药审中心关于发布 《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的通知（2024年第48号），Pre-NDA作为II 类沟通交流会议，资料准备包括：

1、沟通交流会议申请表，按照不同研究阶段要求和研究情况， 根据药物注册分类及申报资料要求，结合药物自身特点并参照相关研 究指导原则和技术要求，列出拟讨论问题清单。

2、支持性资料：

1）药学质量综述和总结。
2）非临床研究综述，支持上市的非临床研究列表，临床试验期间新增的非临床研究报告，与沟通交流问题相关的非临床研究资料。
3）临床研究综述；已完成的临床试验的简要总结（包括关键支持性数据、结果与结论）；方案变更情况（如有）；DMC 相关信息（如有）；上市后研究计划（如有）；上市后风险管理计划（如有）；减免临床试验的充分依据（如适用）。

4）根据问题清单，提供相应的研发背景、详实的研究数据（或 文献资料）及初步的解决方案。

以上可知：M3在Pre-NDA不要求递交。

不明白你的目的，模块三可以给，但是老师在交流里面不能审，充其量就是参考一下，可以提些意见，但基本套话较多，如果想更多内容，需要审评。