这个问题确实是一个看公司眼光或者个人眼光的问题，如果仅仅是负责IND获批结束不管了，那前期确实可以不管，只要做出来拿到批件既可。但是如果公司真的想做，那就应该有全生命周期管理的理念，要不然很多事情你后补累死，有的甚至补充完善不了。假如你前期的原辅包找个小供应商买，到你上市破产或者不生产啥的，各种问题就会接踵而出。这个最终还是看你们企业到底要啥，眼光有多深远。

要不要，这个也需要分法规规定和自己的项目把控要求两个方面了

如果是法规规定的话，如果自己公司的体系以及和CMO的协议都规定了，物料供应商选择持有人负责，后面入厂后的管理均在CMO进行的话，也是可以不进行管理的。

但是作为公司自己的项目把控来说，物料管理全部都不参与管理和核对，不说GMP的要求，单纯财务管理的要求也没法做吧，财务也会敦促我们生产这边定期进行物料盘点，后续生产计划的下达也是需要根据公司库存量来的，不是每次需要查库存，就去问CMO吧，这样的管理也很不合适了。

建议进行物料管理，即便是全部委外，也要有一个SOP对合作方的物料管理方式有些大原则性的规定，以指导审计和日常管理。

建议要进行管理，例如物料主数据清单、合格供应商清单等，申办方需保留一份，可以作为审计的依据。另外，关键物料的质量标准、放行、供应商变更等，需申办方审核批准。

结合持有人制度和临床试验用药品的管理要求，是需要建立物料放行责任的。

持有人负责物料供应商的选择、管理和审核，等到了临床后期，如果出现了BD交易，物料管理是一个很麻烦的事情。所以说，越早管理起来越好。

要不要，其实都是要做些“QA”工作的，可以由相关人员兼职

如果进入了早期临床，那么是需要申请人做最后的放行工作，通常是需要建立相应的质量体系，进行日常质量活动的。

物料管理也就是其中一个制度了。