抗体注射液产品，IND在A家CDMO进行生产，批次为1批GMP+1批 non-GMP，DS和DP，现打算新增适应症，按照新的IND申报，其中A家生产的DS,IND灌装了部分DP，现剩余的批次在B家CDMP进行灌装，申报新的适应症时，相当于涉及2批DS（A家生产）+3批DP（2批A家+1批B家生产），涉及场地和制剂工艺的变更，请教下大家此注册策略有无问题？