缓释制剂或控释制剂 除品种项下另有规定外，按判定法 1 对结果进行判定。
判定法 1 除另有规定外，符合下述条件之一者，可判为符合规定：
（1）6 片(粒)中，每片(粒)在每个时间点测得的溶出量按标示量计算，均未超出规定范围；
（2）6 片(粒)中，在每个时间点测得的溶出量，如有 1～2 片(粒)超出规定范围，但未超出规定范围的 10%，且在每个时间点测得的平均溶出量未超出规定范围；

（ 3 ） 6 片 ( 粒 ) 中，在每个时间点测得的溶出量，如有 1 ～ 2 片 ( 粒 ) 超出规定范 围，其中仅有 1 片 ( 粒 ) 超出规定范围的 10% ，但未超出规定范围的 20% ，且其平 均溶出量未超出规定范围，应 另取 6 片 ( 粒 ) 复试；初、复试的 12 片 ( 粒 ) 中，在每 个时间点测得的溶出量，如有 1 ～ 3 片 ( 粒 ) 超出规定范围，其中仅有 1 片 ( 粒 ) 超出 规定范围的 10% ，但未超出规定范围的 20% ，且其平均溶出量未超出规定范围。 以上结果判断中所示超出规定范围的 10% 、 20% 是指相对于标示量的百分率 (%) ，其中超出规定范围 10% 是指：每个时间点测得的溶出量不低于低限的 - 10% ， 或不超过高限的＋ 10% ；每个时间点测得的溶出量应包括最终时间测得的溶出 量。

缓释制剂或控释制剂 

照普通制剂方法操作，但至少采用三个取样时间点，

在规定取样时间点，吸取溶液适量，及时补充相同体积的温度为 37°C±0.5°C的溶出介质，滤过，自取样至滤过应在 30 秒内完成。滤器应不吸附活性物质并不干扰分析测定，如证明无需滤过，则可不用滤器滤过。照各品种项下规定的方法测定，计算每片（粒）的溶出量。

详细请参考：关于0931溶出度