关于疫苗企业的生产许可证办理的问题
QA注册申报
各位老师,隔壁群伙伴讨论一个问题:
疫苗企业必须自己生产,要想委托生产也可以,前提是也要自己生产,一部分委托,那么此时有一个伙伴有个疑问:
1、疫苗企业都是A证(生产许可证),没有B证吗? 即使自有生产线后,部分委托生产也不需要办理B类许可证? 就是A证。
2、即使自有生产线后(持有A证),部分委托生产,根据注册管理办法,需要办理B证(受托办C证),即A证,B证同时持有。
和伙伴理解的一直是”2“,但之前听一个专家老师讲课,说了两次,疫苗企业就是A证,无需B证。
这里就有点疑惑了,针对条文,大家理解不一样?各位老师的理解是?
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