你这是个偏差吧，不是变更呢，你没有说你变什么，怎么评估怎么注册？先启动调查吧，后面确定原因后再提出变更需求我们再讨论。

这个和你的工艺控制有关，涉及产品的规格或者标示量。原则上应该是一个范围，如果工艺足够稳定，应该在范围内波动，并且检测方法应经过适当验证，不应该出现这种情况。可能涉及产品规格、质量标准的变更。

这个不是变更，属于描述与执行不一致的问题。个人建议，如有多批次积累的数据，可以进行评估可能对产品质量的风险。可以调整下，含量检测在多少范围内，按照理论装量灌装，不进行折算，超过多少范围进行折算。