如果是对于工艺验证，参考最近发布的《工艺验证检查指南（征求意见稿）》7 特殊情况的技术考虑：

对于采用传统工艺验证方法开展的工艺验证，经过充分科学论证，可以基于风险，采用括号法、矩阵法等简略的方法减少部分规格的验证批次。选择代表性验证规格和批数的理由应在工艺验证总计划和工艺验证方案中概述，并应考虑在后续常规商业规模生产时对所有规格进行补充性验证，经风险评估采用合适的验证方法。

括号法策略适用于单个工艺元素可变，但其它全部可变条件保持固定的情况下。当制剂不同规格产品间所有非活性和活性组成比例完全相同时，可考虑使用括号法。例如使用相同的终混物（可以是粉末、颗粒或微丸），压制成不同规格的药片或灌装成不同规格颗粒剂或灌装成不同规格胶囊剂。

矩阵法适用于不同规格产品间有多于一种变化时的工艺验证。该方法基于的假设是选定的验证规格和批次可代表所有组合情况。

工艺验证中，使用括号法和/或矩阵法选择验证规格和批次数示例如下：

什么验证？APS么。一般首次验证是所有规格均进行验证的。-