请教一下,变更的阶段性关闭是什么样的流程,是指单独关闭某一个行动项吗,还是字面意思按照固定时间线分阶段去关闭变更?
QA

变更的阶段性关闭 和阶段性报告是一个意思吗?目前公司变更流程只有3个月一次的阶段性报告,指南中也没有见到阶段性关闭的描述。

2024-12-03 15:41 匿名     
4个回答

1-一般变更不存在阶段性关闭或阶段性报告环节,公司增加该规定,考虑确认是否存在变更与其他流程程序的衔接问题,比如放行程序。

通常当变更涉及多品种或多产线时,比如新增设备,涉及多个品种需要进行工艺确认,此时存在某些产品生产先完成PQ,但其他品种暂无生产计划。

此时为了产品放行,放行前提条件需求变更被批准,因此出具阶段性关闭或阶段性报告进行变更效果评价作为放行凭证。

2024-12-14 22:35 夏博良     

变更阶段性关闭和阶段性报告不是一个事情,一个变更可能涉及多项内容,比如不同品种同时变更产品代码原则,需要修订不同产品的工艺规程等,由于有的品种未生产未进行工艺规程的修订,导致该变更不能进行关闭,但有部分品种已完文件的修订,可以进行阶段性关闭,未进行修订的产品工艺规程需要继续进行跟踪;

2024-12-05 10:33 龙涵     

是否可以理解为变更的有效性回顾?

2024-12-05 09:33 枥木     

阶段性关闭是针对的有些变更的部分行动项不影响变更状态的判定和达成,可设置为后续行动项,当完成前面的一般行动项,对变更进行阶段性关闭,从而不影响产品放行。

2024-12-04 22:20 圣人有点冷