这个首先要明确，你所说的早期研发阶段是什么阶段？是化合物设计阶段和合成路线探索阶段？还是PCC后，正式进入IND阶段？如果是前者，那就不需要，如果是后者，因为涉及到注册申报了，那就需要。

校准是需要的。

至于怎么做，周期是多长，可以有不同的形式和方式，但是应保证输出结果的“准”。

例：电子天平，标称100g，但是显示值是95g，这个值对开发是否有影响，是待定的。

反向思考一下：当仪器设备都不能保证其是否准确了，那开发会不会越来越歪，而走上一条不归路，这是待定的。

需要。

换句话说，你能接受你的数据不准吗？

这个其实大家有些误解，数据可靠性不光是注册申报阶段和商业化阶段需要有，研发的早期也是需要有的，这个其实跟什么阶段没有关系。

数据不可靠，任何阶段都是不允许的

因此要确保数据的可靠性，自然需要做必要的确认或者校验等工作，从而保证结果的准确性。

风险自担，看你这个是用于什么，如果是涉及申报，这个数据完整性角度出发，必须的工作是不能省的。

校准是对仪器准确性最基本的保证，应该去做。同时应该基于仪器的特征进行日常的确认，否则一个不准确的结果，会对你将来数据准确性和趋势的判断埋下隐患。

校准是需要的，确认则需要根据风险评估进行。具体到公司实际，可以参考GMP指南2023年版 质量管理体系 “质量体系在研发管理中的应用”中的相关内容。

只要是正式记录，用于存档、检查等，校准都是必须的。

研发阶段的仪器设备，至少需要进行校准，有条件的话可以让公司验证人员进行完整的验证。

主要目的为了做出的实验数据可信，出现问题可以及时发现并解决。